中國(guó)培訓(xùn)易(m.a10by9.cn) 綜合管理公開(kāi)課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國(guó)培訓(xùn)易（m.a10by9.cn）

舉辦時(shí)間：
香港　2014年8月14-15
課程費(fèi)用：2600元/人（含資料費(fèi)、授課費(fèi)、發(fā)票）
會(huì) 員 價(jià)：會(huì)員優(yōu)惠價(jià)請(qǐng)咨詢客服， QQ:674837974 手機(jī)/微信：18588851172 符小姐

課程背景
良好藥品配送法規(guī)（GDP）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）為了更好規(guī)范藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送市場(chǎng) ，最終保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益而頒發(fā)的通用性準(zhǔn)則。

GDP主要為藥品經(jīng)銷商 、代理商、分銷商等組織如何規(guī)范藥品分包過(guò)程、藥品儲(chǔ)存與分流等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，從而降低藥品在上述過(guò)程中的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，為藥品安全性和有效性提供了一套質(zhì)量控制和質(zhì)量保障的規(guī)范或指南文件。

藥品的安全問(wèn)題越備受關(guān)注，在病人服用前，其運(yùn)輸及儲(chǔ)存是主要的過(guò)程之一，在運(yùn)輸過(guò)程中藥品的質(zhì)量必須得到保證。

提供一個(gè)關(guān)于世界衛(wèi)生組織指南和倉(cāng)庫(kù)運(yùn)行要求的實(shí)施方法的詳細(xì)說(shuō)明。通過(guò)觀察并比較其最低要求，亞洲的最佳做法將為每位參與者提供持續(xù)改進(jìn)的啟發(fā)。


培訓(xùn)目標(biāo)
全面了解、理解與掌握GDP標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容與相應(yīng)要求
提高企業(yè)的藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送以及藥品分包過(guò)程的整體管理 水平，確保產(chǎn)品安全性和有效性
使學(xué)員充分掌握藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫娴南嚓P(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能與管理能力，為自己的職業(yè)發(fā)展打下扎實(shí)的基礎(chǔ)



課程詳情
溫度分布曲線圖與物流管理
1、不同類型藥品的介紹
2、公用的儲(chǔ)存要求
3、15～25℃?zhèn)}庫(kù)的溫度分布曲線圖
4、驗(yàn)證報(bào)告的編寫(xiě)
5、害蟲(chóng)控制
6、訪問(wèn)控制
7、設(shè)施性能趨勢(shì)分析
8、倉(cāng)庫(kù)共同點(diǎn)的管理
9、溫度分布曲線繪圖練習(xí)　

冷鏈管理
1、冷藏室的組成
2、冷藏室的溫度分布
3、冷藏室的驗(yàn)證或確認(rèn)
4、行業(yè)最優(yōu)方法：后備電源和報(bào)警
5、行業(yè)最優(yōu)方法：延緩測(cè)試，開(kāi)門(mén)測(cè)試
6、行業(yè)最優(yōu)方法：二級(jí)儲(chǔ)存
7、2～8℃冷藏室中的重新包裝和重新貼簽
8、冷藏產(chǎn)品的運(yùn)輸－冷藏盒的驗(yàn)證
9、冷藏產(chǎn)品的運(yùn)輸－冷藏車/工具的驗(yàn)證
10、冷藏室的設(shè)計(jì)練習(xí)

重新包裝，重新貼簽和臨床試驗(yàn)材料的管理
1、公用的重新包裝和重新貼簽（再加工）工作
2、再加工室的設(shè)計(jì)
3、再加工批記錄
4、清場(chǎng)和再加工操作
5、IPQC和FQC的檢查
6、再加工物料的平衡
7、再加工產(chǎn)品的放行
8、臨床試驗(yàn)材料的特殊特點(diǎn)
9、臨床試驗(yàn)材料的儲(chǔ)存和處理
10、再加工SOP的編寫(xiě)練習(xí)

質(zhì)量管理 系統(tǒng)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，公共問(wèn)題
1、假藥鑒別和預(yù)防
2、供應(yīng)商審計(jì)和評(píng)價(jià)
3、數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析和持續(xù)改進(jìn)
4、應(yīng)急計(jì)劃
5、偏差和溫度漂移
6、內(nèi)部審計(jì)
7、 風(fēng)險(xiǎn)或影響評(píng)估
8、實(shí)際調(diào)查結(jié)果
9、GDP現(xiàn)場(chǎng)模擬的審核練習(xí)


講師簡(jiǎn)介
   老師


課程對(duì)象
藥品的批發(fā)商或經(jīng)銷商或分銷商；擁有自備倉(cāng)庫(kù)或提供配送的藥品制造商；使用外部配送的藥品制造商。


備    注

課程名稱：藥品GDP法規(guī)要求理解

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網(wǎng)上查詢：中國(guó)培訓(xùn)易 http://m.a10by9.cn


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為確保您的報(bào)名名額和及時(shí)參加，請(qǐng)?zhí)崆皩⒋耍▓?bào)名表）E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認(rèn)，并于開(kāi)課前發(fā)出《培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)函》。培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、住宿等詳細(xì)信息請(qǐng)以《培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)函》書(shū)面通知為準(zhǔn)，敬請(qǐng)留意。謝謝！

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課程名稱：藥品GDP法規(guī)要求理解       時(shí)間地區(qū)：____月____日_____市

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開(kāi)戶人: 廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司

開(kāi)戶行: 中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號(hào): 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費(fèi)用自理，開(kāi)課前三天預(yù)訂）

是否需要會(huì)務(wù)組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時(shí)間  2024 年    月    日    □標(biāo)準(zhǔn)雙人間（  ）間    □標(biāo)準(zhǔn)單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱（發(fā)票抬頭）：

納稅人識(shí)別號(hào)：

發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)費(fèi)  □2、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢服務(wù)費(fèi)  □3、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢費(fèi)  □4、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)咨詢服務(wù)費(fèi)

 

二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）：

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發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)費(fèi)