《設計控制原理及應用實戰(zhàn)》課程詳情
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第一天： 設計控制原理
設計控制的價值
從某公司復查發(fā)現(xiàn)的問題說起
有關設計控制標準和法規(guī)要求
產品開發(fā)生命周期與V模型
設計控制的基本組件及其相互關系
設計控制閉環(huán)的應用范圍
設計控制與文檔分類
設計開發(fā)的策劃
設計開發(fā)策劃的特點
策劃要包括哪些內容
何時進行策劃
策劃的層次
設計開發(fā)策劃的步驟
設計開發(fā)策劃實例
設計輸入
什么是設計輸入
原始需求與設計輸入的區(qū)別(討論:貴公司的設計輸入文檔有哪些名稱?)
設計輸入在產品開發(fā)中的作用
設計輸入的層次性
一個好的設計輸入應具備的特征
設計輸入的類型和來源
設計輸入的控制要求
技術解決方案
什么是技術解決方案
技術解決方案與設計輸入、設計輸出的關系
技術解決方案的層次性
技術方案中的架構性決策
總體設計方案舉例
設計輸出
什么是設計輸出
設計輸出的層次性
一個好的設計輸出應具備的特征
法規(guī)對設計輸出的影響
設計輸出的控制要求
驗證
什么是驗證?
驗證的方式有哪些?
驗證的層次性
驗證的控制要求
確認
產品確認與驗證的關系
逐步多次的產品確認時機
產品確認的控制要求
確認方案舉例
確認報告舉例
設計轉換
可制造性、可裝配需求的提出
可制造性、可裝配性需求的跟蹤驗證
工藝設計
設計轉換樣機制作
試產
更改的控制
設計更改的控制
工程更改的控制
工藝更改的控制
現(xiàn)場演練
分組復查問題溯源分析
設計控制原理在集成產品開發(fā)中的應用
SGP+DC/CE模型概述
SGP（階段門流程）的核心思想
DC閉環(huán)
SGP+DC/CE的并行表達方式
六階段研發(fā)流程框架
集成產品開發(fā)中的幾個主要關系
程控設備開發(fā)中的風險管理
第二天：高效評審的方法
評審低效的種種表現(xiàn)
有關評審必要性的種種疑慮
評審的目的含混不清
單純技術觀點的誤區(qū)
評審面臨的文化問題
高效評審為什么如此重要
從公司復查問題的說起
我們從復查結果中看到什么？
缺陷糾正放大律
評審VS質量成本
高效評審好處
評審成熟度
等級2到等級3的改進效果示例
從設計控制看評審的重要性
質量管理體系對評審的要求
有關評審收益的報告
評審與流程建設的關系
各個角色的評審收益
評審系統(tǒng)的五個組件
評審管理的關鍵成功因素
將評審納入計劃
聚焦于評審的目的和重點
管理時間和成本
培育健康的評審文化
培訓高效評審的技能
選擇合適的評審人員
培養(yǎng)評審意愿與責任心
定義并執(zhí)行評審過程
過程資產的有效使用
管理評審過程
評審流程模式及其關鍵控制點
評審模式的多樣性如何選擇評審模式？
如何選擇評審團隊
理解評審通知的兩重性
如何進行評審的準入準備和審查？
QA如何表現(xiàn)？
評審組長如何表現(xiàn)？
設計者如何表現(xiàn)？
評審專家如何表現(xiàn)？
記錄者如何表現(xiàn)？
評審與工作績效
缺陷的認定與解決
團隊管理機制的應用
批準、裁決與申述
決策評審的特點
技術評審的特點
同行評審的特點。
標準評審模式
其它評審模式
案例詳解：單板評審
評審分層管理責任制
三級評審分層管理責任制
評審分級管理的意義
評審決策與裁決機制
采用個人領導制還是團隊制
評審團隊的組成與職責
業(yè)務決策評審的特點
技術評審的特點
同級評審的特點
評審的技術支持工具
查檢表
評審通知
預審意見收集表
評審會議紀要
評審報告
缺陷跟蹤系統(tǒng)
某公司評審表單點評分析
培訓總結與研討
知識點回顧
《設計控制原理及應用實戰(zhàn)》課程目的
無論采用什么樣的產品開發(fā)生命周期模型，設計控制原理都是通用的。反之設計控制原理的掌握和使用是產品研制的基本功，沒有很好地建立設計控制，任何產品開發(fā)生命周期模型都不會成功。
評審是產品開發(fā)中日常大量發(fā)生的活動。評審是否有效，很大程度上決定了產品開發(fā)的效率和質量。資料統(tǒng)計表明評審發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)量是測試的2-4倍，評審的投資回報率高達10：1。
您是否有這樣的困惑：
—盡管建立了IS09001體系，但產品開發(fā)質量卻依然問題多多？
—盡管建立了集成產品開發(fā)流程（IPD），但卻很難推行，流于形式？
—盡管收集了許多研發(fā)管理方面的表單模板，卻知其然不知其所以然，對如何應用更感困惑？
—盡管學習了許多業(yè)界“最佳實踐”，受到一些啟發(fā)，但就是覺得本公司不能套用。
那么形成“最佳實踐”的背后有方法嗎，是否存在一個根本性通用的方法論能夠知道形成我們自己的“最佳實踐”？
本課程將回答上述問題，闡述一個非常簡單、極為有效卻鮮有人深刻理解的設計控制原理。
本課程的上篇從計劃、設計輸入、設計輸出、技術解決方案、驗證、確認、變更控制、設計轉換9個環(huán)節(jié)詳細闡述設計控制原理，每個環(huán)節(jié)的關鍵控制要素。本課程的下篇是評審專題，從評審的流程與角色、分層評審管理責任制、評審的管理、評審文化、IT支持、溝通等方面總結出了高效評審方法論，其關注焦點是要能充分發(fā)揮團隊的智慧，這對于提高研發(fā)團隊的效率和質量具有很強的現(xiàn)實指導意義。
《設計控制原理及應用實戰(zhàn)》所屬分類
研發(fā)項目
《設計控制原理及應用實戰(zhàn)》授課培訓師簡介
汪禮兵
中國合格評定中心國家認可委員會質量管理體系技術專家，高級工程師、深圳市專家協(xié)會會員、清華大學EMBA。
經驗：曾任職邁瑞醫(yī)療（紐交所上市公司，世界電子醫(yī)療器械領導者）等知名企業(yè)，曾任研發(fā)工程師、任研發(fā)項目經理、可靠性部經理、研發(fā)管理流程優(yōu)化總工、質量管理部經理、產品經理、咨詢公司總經理等職位。曾全程親歷主導中國最大的醫(yī)療器械公司建立可靠性工程體系、結構化設計評審流程，快速集成產品研發(fā)流程，取得很大實效，獲得該公司內外一致認可。具有20年以上的產品研發(fā)管理及全面質量管理經驗，參與或領導完成多項研發(fā)項目，曾獲得廣東省科技進步獎，為第一獲獎者；國內首創(chuàng)物料優(yōu)選管理信息系統(tǒng)，為第一研制人，獲得中國知識產權局頒發(fā)的原創(chuàng)性軟件著作權。
專長：研發(fā)管理、研發(fā)流程、研發(fā)項目管理、可靠性工程、基于團隊和數(shù)據(jù)決策的糾正預防體系、全面質量管理，精通ISO9001、ISO13485、QS820、ISO/TS16949、CMMI、醫(yī)療器械風險管理。
項目實踐：中國空間技術研究院、航天恒星、中興通訊、研祥智能、創(chuàng)維數(shù)字、創(chuàng)維RGB、�？低�、康佳集團、威勝儀表、航天科工等。
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