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RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員 下載課程WORD文檔
添加時間:2014-04-28      修改時間: 2014-08-27      課程編號:100263125
《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》課程詳情
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證書 參加本課程將獲得英國標(biāo)準協(xié)會(BSI)為您頒發(fā)的”RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員” 培訓(xùn)證書。

課程說明
  RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員課程結(jié)合RoHS2.0指令和QC080000標(biāo)準,重點講解在實踐工作中對有害物質(zhì)管理要求的理解。該課程旨在幫助內(nèi)審員有效地實施過程審核, 幫助經(jīng)理和主管通過學(xué)習(xí),將理解RoHS2.0指令和QC080000標(biāo)準的要求,以及同ISO9001標(biāo)準之間的關(guān)系。為了從內(nèi)審活動中得到更大益處,本課程練習(xí)中的角色演練為學(xué)員提供了逼真的審核實踐經(jīng)歷。


課程目標(biāo)

熟悉RoHS,WEEE及QC080000要求
熟悉RoHS及QC080000實施
掌握企業(yè)RoHS符合性審核技巧
了解其他有害物質(zhì)管理的相關(guān)要求。
  
課程教授方法
課堂講授,模塊化的階段式培訓(xùn)
案例分析
交流學(xué)習(xí)、經(jīng)驗分享



《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》培訓(xùn)受眾
正在公司建立RoHS符合性體系的人員
RoHS實施相關(guān)人員
想取得專業(yè)評審資格的人員
希望深入了解RoHS及評審技巧知識的人員

《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》課程目的
熟悉RoHS,WEEE及QC080000要求
熟悉RoHS及QC080000實施
掌握企業(yè)RoHS符合性審核技巧
了解其他有害物質(zhì)管理的相關(guān)要求。

《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》所屬分類
生產(chǎn)管理

《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》所屬專題
新舊QC七大手法實戰(zhàn)特訓(xùn)營、

《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》授課培訓(xùn)師簡介
王旭輝
姓名:王旭輝
●英國標(biāo)準協(xié)會(BSI)
●高級講師
【講師資質(zhì)】
√ 同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生
√ 中華醫(yī)學(xué)會微循環(huán)學(xué)會委員
√ 中華醫(yī)學(xué)會心血管分會會員
√ BSI SA Lead Assessor
√ QS CRO

【講師介紹】
王旭輝老師在同濟大學(xué)獲得醫(yī)學(xué)研究生,曾在上海數(shù)家三甲醫(yī)院工作和學(xué)習(xí)過,參與過數(shù)項市區(qū)科委醫(yī)學(xué)和臨床研究課題,并掛職于醫(yī)療行業(yè)行政管理部門,發(fā)表過數(shù)十篇論文。王老師曾于美國DI集團擔(dān)任質(zhì)量法規(guī)經(jīng)理以及臨床研究經(jīng)理,負責(zé)30多個醫(yī)療器械的研發(fā)和市場準入,成功完成近10例510K注冊和PMA,完成數(shù)項醫(yī)療器械臨床研究,精通國際標(biāo)準和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。他曾任QS國際培訓(xùn)中心總監(jiān)和首席講師、SQA醫(yī)療器械供應(yīng)商決策經(jīng)理以及某醫(yī)藥健康網(wǎng)CEO和獨立董事,精通醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、滅菌驗證、微生物培養(yǎng)和相關(guān)數(shù)學(xué)模型,精通ISO 13485、14971、11135、11137、17665、14644、19437、14155、13408、11607、11138、11140、21CFR 820、QSIT、510K、PMA、ISTA、ASTM、 AAMI、USP、ANSI、EN、EEC、MDD、IVD、AIMD等國際標(biāo)準和相應(yīng)法規(guī)。

王老師現(xiàn)任BSI審核員和高級講師,主要從事醫(yī)療以及醫(yī)療相關(guān)行業(yè)的審核和培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括ISO 13485、ISO 14971、FDA法規(guī)/注冊、醫(yī)療器械臨床和風(fēng)險管理、醫(yī)療包裝、醫(yī)療滅菌、醫(yī)療質(zhì)量管理工具、醫(yī)療器械研究指南等。

王老師具有多年醫(yī)療行業(yè)認證審核和工作經(jīng)歷,曾認證近80家醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生行政管理機構(gòu),以及近百家的醫(yī)療器械公司和制藥廠;曾咨詢服務(wù)于多家跨國公司,如GE、JOHNSON、SURGIX、MALOSA、INDIGO、BASALIA等,對醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)親歷操作,對醫(yī)療器械風(fēng)險控制和管理以及醫(yī)療器械研發(fā)和上市具有實戰(zhàn)經(jīng)驗,對醫(yī)療器械和藥物臨床研究方案具有深刻體會。熟悉了解國際、國內(nèi)醫(yī)療市場服務(wù)內(nèi)部營運流程,親自參與國際型醫(yī)療行業(yè)人力資源、客戶服務(wù)體系策劃與開發(fā)、考核和服務(wù)體系建立和維護管理、客戶服務(wù)隊伍建設(shè)及培養(yǎng),服務(wù)過多家跨國醫(yī)療器械機構(gòu),積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。憑籍多年醫(yī)療市場及客戶服務(wù)經(jīng)驗及培訓(xùn)咨詢的實務(wù)工作經(jīng)驗。從事醫(yī)療行業(yè)顧問工作多年,歷任跨國企業(yè)首席咨詢顧問和高級培訓(xùn)師,具有豐富的培訓(xùn)技巧,能煥發(fā)學(xué)員激情,案例互動性實戰(zhàn)性強。
【授課特點】
在將近20年的醫(yī)療和企業(yè)管理、培訓(xùn)、咨詢和審核實踐經(jīng)歷中,王旭輝老師積累了豐富的管理經(jīng)驗、工具、方法和案例。在醫(yī)療器械設(shè)計模型、醫(yī)療器械風(fēng)險管理、醫(yī)療器械標(biāo)準、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械臨床、醫(yī)療器械滅菌、醫(yī)療器械法規(guī)以及醫(yī)療器械注冊等方面具有豐富的實戰(zhàn)和咨詢培訓(xùn)經(jīng)驗,并數(shù)次受邀在大型專業(yè)論壇和會議進行主題演講。
王旭輝老師的培訓(xùn)特別強調(diào)互動學(xué)習(xí)和學(xué)員的系統(tǒng)思考能力的提高,尤其擅長針對醫(yī)療法規(guī)應(yīng)用管理的培訓(xùn)。課程中善于引用案例激發(fā)學(xué)員深層次的思考,引導(dǎo)學(xué)員探討問題的本質(zhì),在課程當(dāng)中應(yīng)用系統(tǒng)思維,掌握管理方法和工具,在課后采取行動,提升醫(yī)療行業(yè)管理績效和標(biāo)準實際解決應(yīng)用能力。他極強的邏輯性、輕松幽默的引導(dǎo)式授課方式受到學(xué)員的廣泛認可。
【曾服務(wù)的知名企業(yè)】
※醫(yī)療器械:
GE、Jonson &Johnson、Phillips、Stryker、Zimmer、Flextronics、Indigo、Jabil、 BD Siemens、 QS、、、
※醫(yī)療機構(gòu):
中國第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、中國南京大學(xué)南京第一醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬五官科醫(yī)院、南昌市第九人民醫(yī)院、南京西南醫(yī)院、高淳縣人民醫(yī)院、山西眼科醫(yī)院、上海市長寧區(qū)婦幼保健院、合肥口腔醫(yī)院、、、
※管理機構(gòu):
上海靜安區(qū)審計局、上海楊浦區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、上海市社會保險事業(yè)基金結(jié)算管理中心、、、
※醫(yī)藥企業(yè):
The United States Pharmacopeial Convention, Inc.、江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)中心有限公司
《RoHS/IECQ QC 080000內(nèi)審員》報名服務(wù)流程
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