《藥品GDP法規(guī)要求理解》課程詳情
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良好藥品配送法規(guī)（GDP）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）為了更好規(guī)范藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送市場(chǎng) ，最終保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益而頒發(fā)的通用性準(zhǔn)則。

GDP主要為藥品經(jīng)銷商 、代理商、分銷商等組織如何規(guī)范藥品分包過程、藥品儲(chǔ)存與分流等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，從而降低藥品在上述過程中的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，為藥品安全性和有效性提供了一套質(zhì)量控制和質(zhì)量保障的規(guī)范或指南文件。

藥品的安全問題越備受關(guān)注，在病人服用前，其運(yùn)輸及儲(chǔ)存是主要的過程之一，在運(yùn)輸過程中藥品的質(zhì)量必須得到保證。

提供一個(gè)關(guān)于世界衛(wèi)生組織指南和倉庫運(yùn)行要求的實(shí)施方法的詳細(xì)說明。通過觀察并比較其最低要求，亞洲的最佳做法將為每位參與者提供持續(xù)改進(jìn)的啟發(fā)。



溫度分布曲線圖與物流管理
1、不同類型藥品的介紹
2、公用的儲(chǔ)存要求
3、15～25℃?zhèn)}庫的溫度分布曲線圖
4、驗(yàn)證報(bào)告的編寫
5、害蟲控制
6、訪問控制
7、設(shè)施性能趨勢(shì)分析
8、倉庫共同點(diǎn)的管理
9、溫度分布曲線繪圖練習(xí)　

冷鏈管理
1、冷藏室的組成
2、冷藏室的溫度分布
3、冷藏室的驗(yàn)證或確認(rèn)
4、行業(yè)最優(yōu)方法：后備電源和報(bào)警
5、行業(yè)最優(yōu)方法：延緩測(cè)試，開門測(cè)試
6、行業(yè)最優(yōu)方法：二級(jí)儲(chǔ)存
7、2～8℃冷藏室中的重新包裝和重新貼簽
8、冷藏產(chǎn)品的運(yùn)輸－冷藏盒的驗(yàn)證
9、冷藏產(chǎn)品的運(yùn)輸－冷藏車/工具的驗(yàn)證
10、冷藏室的設(shè)計(jì)練習(xí)

重新包裝，重新貼簽和臨床試驗(yàn)材料的管理
1、公用的重新包裝和重新貼簽（再加工）工作
2、再加工室的設(shè)計(jì)
3、再加工批記錄
4、清場(chǎng)和再加工操作
5、IPQC和FQC的檢查
6、再加工物料的平衡
7、再加工產(chǎn)品的放行
8、臨床試驗(yàn)材料的特殊特點(diǎn)
9、臨床試驗(yàn)材料的儲(chǔ)存和處理
10、再加工SOP的編寫練習(xí)

質(zhì)量管理 系統(tǒng)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，公共問題
1、假藥鑒別和預(yù)防
2、供應(yīng)商審計(jì)和評(píng)價(jià)
3、數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析和持續(xù)改進(jìn)
4、應(yīng)急計(jì)劃
5、偏差和溫度漂移
6、內(nèi)部審計(jì)
7、 風(fēng)險(xiǎn)或影響評(píng)估
8、實(shí)際調(diào)查結(jié)果
9、GDP現(xiàn)場(chǎng)模擬的審核練習(xí)

《藥品GDP法規(guī)要求理解》培訓(xùn)受眾
藥品的批發(fā)商或經(jīng)銷商或分銷商；擁有自備倉庫或提供配送的藥品制造商；使用外部配送的藥品制造商。

《藥品GDP法規(guī)要求理解》課程目的
全面了解、理解與掌握GDP標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容與相應(yīng)要求
提高企業(yè)的藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送以及藥品分包過程的整體管理 水平，確保產(chǎn)品安全性和有效性
使學(xué)員充分掌握藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)确矫娴南嚓P(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能與管理能力，為自己的職業(yè)發(fā)展打下扎實(shí)的基礎(chǔ)


《藥品GDP法規(guī)要求理解》所屬分類
綜合管理

《藥品GDP法規(guī)要求理解》所屬專題
藥品營銷技巧培訓(xùn)、

《藥品GDP法規(guī)要求理解》授課培訓(xùn)師簡(jiǎn)介

《藥品GDP法規(guī)要求理解》報(bào)名服務(wù)流程

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